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首頁(yè) 常見(jiàn)問(wèn)題

首頁(yè) 常見(jiàn)問(wèn)題 QC, QA, IQC, IPQC......怎么區分?

QC, QA, IQC, IPQC......怎么區分?

時(shí)間:2021/12/7 10:00:47錄入:漢馬機械來(lái)源:質(zhì)量與認證閱讀:1553

QC, QA, IQC, IPQC ......這些簡(jiǎn)稱(chēng)到底是什么意思,之間又有何聯(lián)系和區別呢?今天,小編和大家一起來(lái)說(shuō)說(shuō)QC, QA, IQC, IPQC......僅供參考。


QC和QA


QC:Quality Control,品質(zhì)控制,產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱(chēng)。


一般包括:

  • IQC(Incoming Quality Control,來(lái)料檢驗)

  • IPQC(In-Process Quality Control,制程檢驗)

  • FQC(Final Quality Control,成品檢驗)

  • OQC(Out-going Quality Control,出貨檢驗)


QC所關(guān)注的是產(chǎn)品,而非系統(體系)這是它與QA主要差異,目的與QA是一致的,都是“滿(mǎn)足或超越顧客要求?!?/span>


QA:Quality Assurance,品質(zhì)保證,通過(guò)建立和維持質(zhì)量管理體系來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題。


一般包括體系工程師,SQE(Supplier Quality Engineer:供應商質(zhì)量工程師),CTS(客戶(hù)技術(shù)服務(wù)人員),6sigma工程師,計量器具的校驗和管理等方面的人員。


QA不僅要知道問(wèn)題出在哪里,還要知道這些問(wèn)題解決方案如何制訂,今后該如何的預防,QC要知道僅僅是有問(wèn)題就去控制,但不一定要知道為什么要這樣去控制。


打個(gè)不恰當的比方, QC是警察,QA是法官,QC只要把違反法律的抓起來(lái)就可以了,并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪,而法官就是制訂法律來(lái)預防犯罪,依據法律宣判處置結果。
總結說(shuō)明一下:


QC:主要是事后的質(zhì)量檢驗類(lèi)活動(dòng)為主,默認錯誤是允許的,期望發(fā)現并選出錯誤。


QA主要是事先的質(zhì)量保證類(lèi)活動(dòng),以預防為主,期望降低錯誤的發(fā)生幾率。

QC是為使產(chǎn)品滿(mǎn)足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng),它包括檢驗、糾正和反饋,比如QC進(jìn)行檢驗發(fā)現不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關(guān)部門(mén)采取改善措施。


因此QC的控制范圍主要是在工廠(chǎng)內部,其目的是防止不合格品投入、轉序、出廠(chǎng),確保產(chǎn)品滿(mǎn)足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶(hù)。

QA是為滿(mǎn)足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿(mǎn)足他的要求,因此需從市場(chǎng)調查開(kāi)始及以后的評審客戶(hù)要求、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、接單及物料采購、進(jìn)料檢驗、生產(chǎn)過(guò)程控制及出貨、售后服務(wù)等各階段留下證據,證實(shí)工廠(chǎng)每一步活動(dòng)都是按客戶(hù)要求進(jìn)行的。

QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務(wù)。


QA主要是提供確信,因此需對了解客戶(hù)要求開(kāi)始至售后服務(wù)的全過(guò)程進(jìn)行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應的文件規范各過(guò)程的活動(dòng)并留下活動(dòng)實(shí)施的證據,以便提供信任。


這種信任可分為內外兩種:


外部的即使客戶(hù)放心,相信工廠(chǎng)是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的;


內部是讓工廠(chǎng)老板放心,因為老板是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責任人,產(chǎn)品出現質(zhì)量事故他要負全部責任,


這也是各國制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔質(zhì)量責任,就必須以文件規范各項活動(dòng)并留下證據。


但工廠(chǎng)內部人員是不是按文件要求操作,老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進(jìn)行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠(chǎng)各項活動(dòng)是按文件規定進(jìn)行的,使他放心。


因此QC和QA的主要區別是:前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規定,后者是建立體系并確保體系按要求運作,以提供內外部的信任。


同時(shí)QC和QA又有相同點(diǎn):


即QC和QA都要進(jìn)行驗證,如QC按標準檢測產(chǎn)品就是驗證產(chǎn)品是否符合規定要求,QA進(jìn)行內審就是驗證體系運作是否符合標準要求,


又如QA進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測,就是驗證產(chǎn)品是否已按規定進(jìn)行各項活動(dòng),是否能滿(mǎn)足規定要求,以確保工廠(chǎng)交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規定的。


QC最重要的職責在于對制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的監控,側重于通過(guò)Sample Inspection來(lái)Detect defect。


IPQC與IQC之分


IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL 過(guò)程質(zhì)量控制
IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進(jìn)料質(zhì)量控制


其職責如下:


IPQC職責:

1.對生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,并作好記錄
2.根據檢驗記錄填寫(xiě)檢驗報告 
3.對檢驗發(fā)現的問(wèn)題提出改善對策


IQC職責:

1.嚴格按檢驗標準檢驗原材料
2.如實(shí)填寫(xiě)檢驗記錄表 

3.檢測設備的維護、保養
4.原材料異常的呈報

5.原材料的標識 
6.負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收 
7.對生產(chǎn)線(xiàn)投訴的物料質(zhì)量問(wèn)題,要負責對貨倉庫存物料進(jìn)行重新檢查


QA是質(zhì)量監督/監控:

1.負責本部門(mén)全面工作,組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規定,適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)建議。
2.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。

3.對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負監督實(shí)施、改正及阻止的責任。
4.對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門(mén)的指定人員審核簽署后進(jìn)行復核批準。

5.對檢驗結果進(jìn)行復審批準。

6.對新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計劃及結論進(jìn)行審核。

7.審核上報藥品監督管理部門(mén)的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書(shū)面材料。
8.審定批記錄,作出成品是否出廠(chǎng)的結論。

9.負責組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標準和其他文件。
10.審核不合格品處理程序。

11.因質(zhì)量管理上的需要,會(huì )同有關(guān)部門(mén)組織編寫(xiě)新的技術(shù)標準或討論修正技術(shù)標準。

12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放。

13.處理用戶(hù)投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,指派人員或親自回訪(fǎng)用戶(hù)。對內召開(kāi)會(huì )議,會(huì )同有關(guān)部門(mén)就質(zhì)量問(wèn)題研究改進(jìn),并將投訴情況及處理結果書(shū)面報告企業(yè)負責人。

14.定期(至少每年一次)會(huì )同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查,并將檢查情況及時(shí)報告企業(yè)負責人。


這些簡(jiǎn)稱(chēng)別搞混了


1、QC

英文QUALITY CONTROL的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意思是品質(zhì)控制、質(zhì)量檢驗。為達到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。有些推行ISO9000的組織會(huì )設置這樣一個(gè)部門(mén)或崗位,負責ISO9000標準所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能,擔任這類(lèi)工作的人員就叫做QC人員,相當于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗員,包括進(jìn)貨檢驗員(IQC)、制程檢驗員(IPQC)、最終檢驗員(FQC)和出貨檢驗員(OQC)。


2、QA

英文QUALITY ASSURANCE 的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意思是品質(zhì)保證,質(zhì)量保證。為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿(mǎn)足品質(zhì)要求,而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計劃和有系統的活動(dòng)。有些推行ISO9000的組織會(huì )設置這樣的部門(mén)或崗位,負責ISO9000標準所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能,擔任這類(lèi)工作的人員就叫做QA人員。


3、IPQC

英文In-process Quality Control 的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意思是制程檢驗,擔任這類(lèi)工作的人員叫做制程檢驗員。


4、JQE

英文Joint Qualit Engineer 的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意思是品質(zhì)工程師或客戶(hù)端工程師,或客戶(hù)端品質(zhì)工程師,即供應商花錢(qián)雇用的為客戶(hù)工作的品質(zhì)工程師,是客戶(hù)SQE的眼睛和耳朵。


5、DQA

英文Design Quality Assurance 的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意思是設計品質(zhì)保證,如DQA經(jīng)理(設計品質(zhì)認證經(jīng)理)。


6、SQE

英文Supplier Quality Engineer 的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意思是供應商品質(zhì)工程師。


7、DQC

英文Design Quality Control 的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意思是設計品質(zhì)控制。


8、MQC

英文Manufactor Quality Control 的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意思是制程品質(zhì)控制。


9、IQC

英文Incoming Quality Control,意思為來(lái)料質(zhì)量控制。目前IQC的側重點(diǎn)在來(lái)料質(zhì)量檢驗上,來(lái)料質(zhì)量控制的功能較弱。IQC的工作方向是從被動(dòng)檢驗轉變到主動(dòng)控制,將質(zhì)量控制前移,把質(zhì)量問(wèn)題發(fā)現在最前端,減少質(zhì)量成本,達到有效控制,并協(xié)助供應商提高內部質(zhì)量控制水平。


10、FQC

制造過(guò)程最終檢查驗證(最終品質(zhì)管制, Final Quality Control), 亦稱(chēng)為制程完成品檢查驗證 (成品品質(zhì)管制, Finish Quality Control)。


11、OQC

Outgoing Quality Control, OQC.出貨品質(zhì)稽核/出貨品質(zhì)檢驗/ 出貨品質(zhì)管制。供應廠(chǎng)商在產(chǎn)品出貨時(shí),必須按照供求雙方合約或訂單議定的標準,實(shí)施出貨檢驗。

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